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        河南省药品监督管理局关于14批次抽检不合格药品的通告(2021年第4期)

        2021年第15号

        时间:2021-12-27 来源:河南省药品监督管理局

          根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。现将抽检发现的14批次不符合规定药品信息予以通告(见附件)。

          河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。

          特此通告。

          附件:14批次抽检不合格药品名单

          2021年12月27日


        附  件

        14批次抽检不合格药品名单

        序号

        药品品名

        标示生产单位

        药品规格

        生产批号

        检品来源

        检验依据

        检验结果

        不合格项目

        检验机构

        备注

        1

        前胡

        安国市光明饮片加工厂

        /

        180101CP0463

        新乡同盟医院有限公司

        中国药典2015年版一部

        不符合规定

        【含量测定】

        新乡市食品药品检验所


        2

        苍术

        河南省惠安堂药业有限公司

        /

        200201

        三门峡市湖滨区涧河街道铂景湾社区卫生服务站

        中国药典2015年版一部

        不符合规定

        【含量测定】

        三门峡市食品药品检验检测中心


        3

        前胡

        安徽致鑫中药饮片有限公司

        /

        180420

        郑州长江中医院

        中国药典2015年版一部

        不符合规定

        【检查】-总灰分、【含量测定】

        郑州市食品药品检验所

        经核查,标示生产企业否认为该企业生产

        4

        前胡

        江西康齐乐中药材有限公司

        /

        20180501

        济源市医药公司第四药店

        中国药典2015年版一部

        不符合规定

        【检查】-总灰分、【含量测定】

        济源市食品药品检验检测中心


        5

        骨碎补

        安国市昌达中药材饮片有限公司

        /

        1903001

        辉县市第三人民医院(辉县市孟庄镇卫生院)

        中国药典2015年版一部

        不符合规定

        【含量测定】

        新乡市食品药品检验所


        6

        利巴韦林注射液

        鼎复康药业股份有限公司

        /

        1908062

        鼎复康药业股份有限公司

        中国药典2015年版第一增补本

        不符合规定

        【检查】-装量

        驻马店市食品药品检验所


        7

        盐补骨脂

        安徽省泽华国药饮片有限公司

        /

        190702

        孟州市天天好医药连锁有限公司鼓楼店

        中国药典2015年版第一增补本

        不符合规定

        【含量测定】

        焦作市食品药品检验所

        经核查,标示生产企业否认为该企业生产

        8

        五加皮

        洛阳康鑫中药饮片有限公司

        /

        191101

        汝阳县人民医院

        中国药典2015年版第一增补本

        不符合规定

        【检查】-总灰分、浸出物

        洛阳市食品药品检验所

        经核查,标示生产企业否认为该企业生产

        9

        骨碎补

        河南鸿博药业有限公司

        /

        170601

        安阳家和大药房有限责任公司

        中国药典2015年版第一增补本

        不符合规定

        【含量测定】

        安阳市食品药品检验检测中心


        10

        复方穿心莲片

        广西金页制药有限公司

        /

        190902

        西平县喜盈门生活医药有限公司

        中国药典2015年版第一增补本

        不符合规定

        【性状】

        驻马店市食品药品检验所


        11

        复方穿心莲片

        广西金页制药有限公司

        /

        190602

        西平县花坛药店

        中国药典2015年版第一增补本

        不符合规定

        【性状】

        驻马店市食品药品检验所


        12

        前胡

        安徽桐花堂中药饮片科技有限公司

        /

        20200105

        淅川县第二人民医院

        中国药典2015年版第一增补本

        不符合规定

        【含量测定】

        南阳市食品药品检验所

        经核查,标示生产企业否认为该企业生产

        13

        刺五加

        河南千方药业有限公司

        /

        180201QF

        罗山县周党镇卫生院

        中国药典2015年版第一增补本

        不符合规定

        【含量测定】

        信阳市食品药品检验所


        14

        骨碎补

        亳州中强中药饮片有限公司

        /

        190301

        罗山县周党镇卫生院

        中国药典2015年版第一增补本

        不符合规定

        【鉴别】-(2)薄层色谱、【含量测定】

        信阳市食品药品检验所



         

         

         

         

         

          

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